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克服溶離測試中錐形效應的挑戰

 

官網原文:https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/coning

 

錐形效應(paddle下方未溶解物質的堆積)可能會對溶離度測試造成重大挑戰,導致結果不一致和監管審查。

 

 

在SOTAX,我們提供量身打造的解決方案,去正面解決這些問題。透過 ATF Xtend™提供先進的自動化,並透過我們專業的製藥服務來提供專家支援。
 

 

自動化以實現一致性和效率


ATF Xtend ™ 不只是提高產量、縮短週期時間;它也是解決錐形效應的強大工具。透過自動化關鍵參數,ATF Xtend™ 有助於提高溶離度測試的準確性和可靠性:

→ Paddle速度實驗設計:根據Noyes-Whitney公式調整Paddle速度來微調溶離速率。

→ 多種Sinker選項:確保輕劑量或浮動劑量始終無遮蔽,以獲得準確的結果。

→ Apex Vessels:ATF Xtend™可以整合Apex Vessels(peak vessel) ,透過增強剪切分佈來減少錐形效應,而無需改變測試方法

 

製藥服務:專業知識與全程cGMP支持


SOTAX製藥服務是唯一專注於溶離方法開發的受託研究機構(CRO)。我們的專家團隊可以幫助您研究並解決錐形效應挑戰,實施自動化解決方案,並支持實驗室向全自動化邁進。此外,我們的製藥服務實驗室是完全配備的、符合GMP規範的設施,擁有經過檢驗的實驗室和穩定性試驗室,使其成為發佈測試穩定性計劃的理想合作夥伴。

無論您是尋找可靠的GMP實驗室進行產品發布,還是希望自動化測試工作流程,SOTAX都擁有能夠簡化溶出測試過程的工具和專業知識。聯繫我們,了解更多關於我們創新解決方案的信息,以獲得一致性和合規性的結果。
 
 
 

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